国家药监局：暂停进口印度一原料药
发布时间：2025-04-29 15:09:55 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论国家药监局今天发布公告称：近期组织对VITAL LABORATORIES PVT。 LTD。生产地址：Plot No。 1710 & A1/2208， GIDC， Estate， 3rd Ph
。
国家药监局今天发布公告称：近期组织对VITAL LABORATORIES PVT。药监 LTD。局暂（生产地址：Plot No。停进 1710 & A1/2208，口印 GIDC，度原 Estate，料药 3rd Phase，药监 VAPI-396 195。局暂 Gujarat，停进 India。口印）开展现场检查，度原发现该工厂生产的料药地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、药监未按照进口注册质量标准检验放行、局暂质量管理和质量保证系统不完善等情形，停进不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：
一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。
二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。
三、上述原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
（总台央视记者 张芸）
相关文章
青马网www.qingma.org）讯 来自云南的马术骑手俞竣雄说2019对他而言是幸运的一年。因为在这一年，他在山西获得了二青会社会俱乐部甲组团体赛金牌。在二青会报名截止的前两天，俞竣雄接到邀请，问2025-04-29
1、树欲静而风不止。汉，韩婴）2、水可载舟，亦可以覆舟。魏征）3、千里马常有，伯乐不常有。韩愈）4、世有伯乐，然后有千里马。韩愈）5、当断不断，必受其乱。诸葛亮）6、老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，2025-04-29
一千多万外卖骑手在算法与现实的夹缝中疾驰，外卖骑手的权益保障长期处于现行社会保障体系的覆盖盲区。随着几家行业内的头部企业纷纷在“骑手社保”上落子，让长期悬而未决的难题再度回到大众的视野。先后出台和试点2025-04-29
真的太可惜了！中超当红外援、国安头号射手法比奥非常想加入中国，而且希望能一直留在中国踢球，但是由于早年间为安哥拉国家队踢过几场比赛，最终无法归化，让他感到非常遗憾。我只说3个细节你就知道，他真的是近年2025-04-29
Podcast host breaks down appeal of Blake Lively
FacebookTwitterFlipboardCommentsPrintEmailNew Fox Nation special examines the legal battle between B2025-04-29- 1、祖国如有难，汝应作前锋。——陈毅 2、每一个党员干部，都应当与人民同甘苦、共命运。这样，我们党才有威信，国家才有希望。——孔繁森 3、想从我手中抢走火炬，除非从我尸体上爬过去。——金2025-04-29
最新评论